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喜报!绿帽社 获批山东首家《正电子类放射性药品备案批件》
时间:2025-02-17 09:27:42   浏览量: 次
【本站讯】近日,绿帽社 核医学科使用医用回旋加速器及放射性药物合成模块生产的氟【18F】脱氧葡糖注射液,通过中国食品药品检定研究院、山东省食品药品监督管理局的现场检查,取得山东省食品药品监督管理局颁发的《正电子类放射性药品备案批件》,成为山东省首家取得该证的医疗机构。

《正电子类放射性药品备案批件》是我国对医疗机构制备的正电子类放射性药品质量控制的权威证件。根据《关于印发<医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定>的通知》(国食药监安〔2006〕4号)要求,各医疗机构应严格执行《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》,自2006年3月1日起,医疗机构凡未按本规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的,不得制备正电子类放射性药品。
此次备案的先行先试及顺利完成,标志着我院在放射性药品规范化管理方面走在了全省前列,为省内其他医疗机构的申请工作提供了借鉴方法,也为后续临床诊疗工作提供了有力的法规支持。
【作者:李月凯、黄帅 来源:核医学科 责编:尹璐 审核:王磊】
| 单位 | 发布量 | |
| 1 | 医务处 | 16 |
| 2 | 党委宣传统战部 | 15 |
| 3 | 护理部 | 13 |
| 4 | 学生工作处 | 10 |
| 5 | 人事处 | 7 |
| 6 | 医师培训处 | 7 |
| 7 | 普通外科 | 6 |
| 8 | 心外科 | 6 |
| 9 | 神经外科 | 6 |
| 10 | 急诊科 | 6 |
| 11 | 临床技能培训中心 | 5 |
| 12 | 神经内科 | 5 |
| 13 | 心血管内科 | 5 |
| 14 | 保健科(老年医学科) | 5 |
| 15 | 离退休职工服务中心 | 4 |
| 16 | 小儿内科 | 4 |
| 17 | 耳鼻咽喉科 | 4 |
| 18 | 党委办公室 | 3 |
| 19 | 工会 | 3 |
| 20 | 教育处 | 3 |
| 21 | 感染性疾病科 | 3 |
| 22 | 小儿外科 | 3 |
| 23 | 泌尿外科 | 3 |
| 24 | 妇产科 | 3 |
| 25 | 血液科 | 3 |
| 26 | 健康管理中心 | 3 |