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喜报!绿帽社 获批山东首家《正电子类放射性药品备案批件》

时间:2025-02-17 09:27:42   浏览量:

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【本站讯】近日,绿帽社 核医学科使用医用回旋加速器及放射性药物合成模块生产的氟【18F】脱氧葡糖注射液,通过中国食品药品检定研究院、山东省食品药品监督管理局的现场检查,取得山东省食品药品监督管理局颁发的《正电子类放射性药品备案批件》,成为山东省首家取得该证的医疗机构。

《正电子类放射性药品备案批件》是我国对医疗机构制备的正电子类放射性药品质量控制的权威证件。根据《关于印发<医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定>的通知国食药监安〔2006〕4号要求,各医疗机构应严格执行《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》,自2006年3月1日起,医疗机构凡未按本规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的,不得制备正电子类放射性药品。

此次备案的先行先试及顺利完成,标志着我院在放射性药品规范化管理方面走在了全省前列,为省内其他医疗机构的申请工作提供了借鉴方法,也为后续临床诊疗工作提供了有力的法规支持。

【作者:李月凯、黄帅 来源:核医学科 责编:尹璐 审核:王磊】

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